一、產(chǎn)品名稱(chēng)概述：

制藥無(wú)殘留GMP均質(zhì)機,高剪切制藥均質(zhì)機,無(wú)塵無(wú)菌小型均質(zhì)機,GMP車(chē)間醫藥均質(zhì)機

二、設備的選型要點(diǎn)：

1、明確使用設備所需達到的效果和目的

2、詳細了解并掌握研究物料的性質(zhì)（包括物理、化學(xué)性質(zhì)）

3、根據物料對設備的攪拌機進(jìn)行選型

4、再次確定設備的操作參數及結構設計

5、綜合考慮設備的成本

制藥設備是否符合GMP要求,直接關(guān)系到生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的質(zhì)量。SGN上海思峻設備在不斷的時(shí)間創(chuàng )新中逐漸實(shí)現在設計、制造、安裝及檢驗等各方面滿(mǎn)足醫藥領(lǐng)域。

三、高剪切均質(zhì)機工作機理及制藥過(guò)程：

1.目前國內常用的剪切式均質(zhì)機線(xiàn)速度多為10～25 m/ s。實(shí)踐證明其均質(zhì)效果并不理想。

2.SGN高剪切均質(zhì)機指線(xiàn)速度達到40～66 m/ s的剪切式均質(zhì)機,其主要工作部件為多級相互嚙合的定轉子,每級定轉子又有數層齒圈.

3.混懸劑藥物制備過(guò)程為：

藥物—粉碎—（分散）分散介質(zhì)—混懸劑

4.其操作要點(diǎn)為：

親水性藥物：加液研磨

疏水性藥物：先將藥物與潤濕劑共研,再加液研磨

質(zhì)重、硬度大的藥物：水飛法

制備機械：膠體磨、均質(zhì)機

均質(zhì)機和膠體磨相比,細化程度更好,混懸液均化穩定性更高

5.GMP制藥無(wú)殘留均質(zhì)機是一款膠體磨和均質(zhì)機一體化的設備,先研磨均質(zhì),先將化工原料混合成流體狀漿料的大顆粒和團聚體先打開(kāi),然后再進(jìn)均質(zhì)。SGN研磨均質(zhì)機在國nei多家大型藥企以及多家醫藥研究所,醫學(xué)院都有著(zhù)突出的應用。
6.在納米均質(zhì)機運作的過(guò)程中,轉軸以及轉軸上各個(gè)零部件都是處于高速運轉的狀態(tài),研磨定轉子部分會(huì )帶動(dòng)研磨介質(zhì)與物料產(chǎn)生強烈的碰擦與撞擊,以起到磨細物料和分散聚體的作用。同時(shí),物料經(jīng)過(guò)研磨后,通過(guò)泵葉的巨大吸力,使其被吸出研磨籃,然后再由分散盤(pán)對其進(jìn)行分散處理,這樣就可以在很短的時(shí)間內獲得理想的研磨效果。

7.第yi級由具有經(jīng)細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽,定子可以無(wú)線(xiàn)制的被調整到所需要的與轉子之間的距離,在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。這樣的設計可以保障物料初始顆粒較大時(shí),可以順暢進(jìn)入高速均質(zhì)機腔體,通過(guò)高速旋轉的經(jīng)細度遞升磨頭,zui終得到微納米級的物料顆粒。

8.第2級由轉定子組成。均質(zhì)頭的設計也很好地滿(mǎn)足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線(xiàn)式的定子、轉子和批次式機器的工作頭設計的不同主要在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是：在粗經(jīng)度、中等經(jīng)度、細經(jīng)度和其他一些工作頭類(lèi)型之間的區別不光是轉子齒的排列,還有一個(gè)很zhong要的區別是不同工作頭的幾何學(xué)特征不一樣。狹槽數、狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。根據以往的慣例,依據以前的經(jīng)驗工作頭來(lái)滿(mǎn)足一個(gè)具體的應用。在大多數情況下,機器的構造是和具體應用相匹配的,因而它對制造出zui終產(chǎn)品是很zhong要。當不確定一種工作頭的構造是否滿(mǎn)足預期的應用。

四、SGN高速均質(zhì)機的技術(shù)參數：

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和zui終產(chǎn)品的要求。

制藥無(wú)殘留GMP均質(zhì)機,高剪切制藥均質(zhì)機,無(wú)塵無(wú)菌小型均質(zhì)機,GMP車(chē)間醫藥均質(zhì)機